1．医療ビッグデータ法が定められた背景
(1) 医療情報は要配慮個人情報（センシティブ情報）に該当
(2) 要配慮個人情報については、オプトアウト手続が認められていない

2．医療ビッグデータ法の内容
　〜基本方針やガイドラインを踏まえて解説
(1) 医療機関（「医療情報取扱事業者」）が高い情報セキュリティの認定等で担保された「認定匿名加工医療情報作成事業者」に「要配慮個人情報」に該当する患者の医療情報を提供する場合に限り、オプトアウトの手続の利用を認めるもので、医療情報が要配慮個人情報に該当することの問題を解決。
(2) オプトアウト時の留意点
　医療機関に対し、初診時に書面で患者の意思を確認するとともに、同意後も提供を拒否できることを患者に周知徹底するよう求める。16歳未満など判断能力が十分ではない患者については保護者らにも意思確認する。
(3) 認定匿名加工医療情報作成事業者の認定
(4) 利用目的の厳格な制限
(5) 匿名加工医療情報の作成にあたっての義務
　適正加工義務、照合禁止義務
(6) 消去義務
(7) 医療情報等・匿名加工医療情報の安全管理措置
　− 高度な組織的・人的・物理的・技術的安全管理措置
　− 情報セキュリティ監査・第三者認証が必要に
(8) 委託先の監督
(9) 医療情報の提供に係る確認・記録義務　等

〜質疑応答〜