1．はじめに
- ヘルスケア／ライフサイエンス業界の最近の動向
　　
2．ヘルスケア／ライフサイエンス業界概観
(1) 主なプレーヤー
(2) 主な関連法令
　　
3．医薬品医療機器等法の概要
(1) どのような製品が規制されるのか
(2) 製品の開発から流通まで各段階における規制の概要
(3) 輸入・輸出に関する留意点 - 米国の規制の概要紹介含む
(4) 関連するコンプライアンス - 主にプロモーション規制
　　
4．遺伝子・細胞の取扱い規制の概要
(1) 再生医療等製品の製造販売等
(2) 再生医療等
(3) 遺伝子診断薬等の製造販売等
(4) 遺伝子診断・検査 - 米国の規制の概要紹介含む
　　
5．医療ビッグデータに関する主な論点
(1) 医療ビッグデータとは
(2) 問題の所在 - 個人情報・プライバシー保護との関係 : 「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律案」の概要紹介含む
(3) 今後の動き
　　
6．おわりに
- 今後予想される動きなど　　　　　　　

〜質疑応答〜