開催セミナー詳細 - 金融財務研究会・経営調査研究会

開催日時	2024年11月6日 (水) 10:00〜12:00
講師	徳田安崇氏森・濱田松本法律事務所　パートナー　弁護士
受講費	27,000円（お二人目から23,000円）（消費税、参考資料を含む）
開催地	グリンヒルビルセミナールーム（東京都中央区日本橋茅場町1-10-8）

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概要	■このセミナーは「会場」「LIVE配信（Zoom）」「後日配信」のいずれかでご受講いただけます。 ■当セミナーは、会場受講、またはZoomでLIVE視聴される方も、録画をご視聴いただけます。　期間は1週間です。　近年は健康に対する国民の関心の高まりや社会保障費・医療費の抑制等の様々な背景から病気予防・健康維持に向けたサービス・商品が数多く展開されており、様々な業種からこれらヘルスケア関連産業への参入が増えています。　他方で、国民の生命・身体に直接影響を与え得る領域でもあるため、業界特有ともいえる法規制が多数存在し、他業種の法規制と比しても、その規制内容の把握は容易ではありません。法令に基づく規制以外にも行政通知や業界自主基準等のソフトローによる規制も多く、また、近年は規制改革による改正も多く、動きの激しい分野でもあります。また、ヘルスケア事業では利用者のセンシティブな個人情報を取り扱うことも多く、個人情報保護法関連にも特段の留意が必要となってきます。　本セミナーでは、厚生労働省医薬局の任期付公務員としての経験を有する講師が、行政当局からの視点も含め、特に異業種からの参入が多いデジタルヘルス・ヘルステック関連事業、健康食品事業から医療機関と提携してのサービス提供の際に実務上留意するべき法的ポイントを、幅広く最新の状況も踏まえて解説します。
セミナー詳細	１. ヘルスケア関連事業に関連する法規制の概観　２. 医療機器規制　　(1)薬機法に基づく医療機器規制の概要　　(2)プログラム医療機器の該当性判断　　(3)医療機器広告規制　　(4)研究開発に関する規制３. 医業規制・医療機関との連携　　(1)医業の規制　　(2)オンライン診療・オンライン服薬指導　　(3)医療広告規制　　(4)医療機関との連携における各種留意点４. 個人情報保護　　(1)ヘルスケア関連事業と個人情報保護　　(2)個人情報保護法・ガイドラインの改正　　(3)匿名加工情報・仮名加工情報制度によるデータ利活用　　(4)遺伝子検査と個人情報保護５健康食品に関する規制　　(1)健康食品の分類　　(2)食品に関する広告規制　　(3)食品の製造・流通における衛生管理（HACCP）　　(4)健康食品を取り巻く近年の動向会場にご来場の方には、講師の著作である「ヘルステックの法務Q&A〔第２版〕」（森・濱田松本法律事務所ヘルスケアプラクティスグループ編）を本セミナーの教材としてプレゼント致します。本セミナーにつきましては、講師と同業者、法律事務所所属の方のお申し込みはご遠慮願います。【講師紹介　徳田安崇（とくだやすたか）氏】医薬品、医療機器に関するヘルスケア産業分野や医療機関・医師に関する医療分野を中心に、M&A、製造委受託、技術移転、ライセンス等の企業間取引に広い経験を持つ。また、厚生労働省医薬・生活衛生局での職務経験を活かし、規制当局対応や危機管理事案を含め、薬事レギュレーションに関する相談を幅広く取り扱っている。 2007年東京大学法学部卒業、2010年東京大学法科大学院修了、2012年森・濱田松本法律事務所に入所。2018年コーネル大学ロースクール修了、2018年から約1年間Kirkland & Ellis LLP（シカゴオフィス）で執務。2019年ニューヨーク州弁護士登録。2020年から2年間、厚生労働省医薬・生活衛生局（監視指導・麻薬対策課、医薬品審査管理課、医療機器審査管理課など）に任期付公務員として勤務。関連著書：「ヘルステックの法務Q&A（第2版）」（商事法務、共著）。 ※録音･録画・ビデオ撮影はご遠慮ください。主催　金融財務研究会
備考	■このセミナーは、①会場受講　②LIVE配信（Zoom） ③後日配信　からお選び下さい。 ①会場受講：受講証をご持参の上ご来場下さい。資料はPDFでご送付し、製本資料も当日お渡しします。 ②LIVE配信（Zoom）：「Zoomミーティング」のLIVE配信でのご受講です。開催約1週間前に受講URL等をメールでご案内します。資料はPDFでお送りします。 ※①②については、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。視聴期間は１週間、ご視聴日の指定はできません。資料到着後のキャンセルはお受けできません。 ③後日配信：録画でのご受講です。ご入金確認後、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。資料は視聴画面からダウンロードできます。視聴期間は2週間、ご希望の日程でご視聴できます。日程指定ご希望の場合は、「質問等」にご記入下さい。 ■詳しくは、セミナーお申込みからご受講の流れをご覧下さい。 ■複数名でのご視聴、録音録画等はご遠慮下さい。

概要

■このセミナーは「会場」「LIVE配信（Zoom）」「後日配信」のいずれかでご受講いただけます。
■当セミナーは、会場受講、またはZoomでLIVE視聴される方も、録画をご視聴いただけます。
　期間は1週間です。

　近年は健康に対する国民の関心の高まりや社会保障費・医療費の抑制等の様々な背景から病気予防・健康維持に向けたサービス・商品が数多く展開されており、様々な業種からこれらヘルスケア関連産業への参入が増えています。
　他方で、国民の生命・身体に直接影響を与え得る領域でもあるため、業界特有ともいえる法規制が多数存在し、他業種の法規制と比しても、その規制内容の把握は容易ではありません。法令に基づく規制以外にも行政通知や業界自主基準等のソフトローによる規制も多く、また、近年は規制改革による改正も多く、動きの激しい分野でもあります。また、ヘルスケア事業では利用者のセンシティブな個人情報を取り扱うことも多く、個人情報保護法関連にも特段の留意が必要となってきます。
　本セミナーでは、厚生労働省医薬局の任期付公務員としての経験を有する講師が、行政当局からの視点も含め、特に異業種からの参入が多いデジタルヘルス・ヘルステック関連事業、健康食品事業から医療機関と提携してのサービス提供の際に実務上留意するべき法的ポイントを、幅広く最新の状況も踏まえて解説します。

セミナー詳細

１. ヘルスケア関連事業に関連する法規制の概観
　
２. 医療機器規制
　　(1)薬機法に基づく医療機器規制の概要
　　(2)プログラム医療機器の該当性判断
　　(3)医療機器広告規制
　　(4)研究開発に関する規制

３. 医業規制・医療機関との連携
　　(1)医業の規制
　　(2)オンライン診療・オンライン服薬指導
　　(3)医療広告規制
　　(4)医療機関との連携における各種留意点

４. 個人情報保護
　　(1)ヘルスケア関連事業と個人情報保護
　　(2)個人情報保護法・ガイドラインの改正
　　(3)匿名加工情報・仮名加工情報制度によるデータ利活用
　　(4)遺伝子検査と個人情報保護

５健康食品に関する規制
　　(1)健康食品の分類
　　(2)食品に関する広告規制
　　(3)食品の製造・流通における衛生管理（HACCP）
　　(4)健康食品を取り巻く近年の動向

会場にご来場の方には、講師の著作である「ヘルステックの法務Q&A〔第２版〕」（森・濱田松本法律事務所ヘルスケアプラクティスグループ編）を本セミナーの教材としてプレゼント致します。

本セミナーにつきましては、講師と同業者、法律事務所所属の方のお申し込みはご遠慮願います。

【講師紹介　徳田安崇（とくだやすたか）氏】
医薬品、医療機器に関するヘルスケア産業分野や医療機関・医師に関する医療分野を中心に、M&A、製造委受託、技術移転、ライセンス等の企業間取引に広い経験を持つ。また、厚生労働省医薬・生活衛生局での職務経験を活かし、規制当局対応や危機管理事案を含め、薬事レギュレーションに関する相談を幅広く取り扱っている。
2007年東京大学法学部卒業、2010年東京大学法科大学院修了、2012年森・濱田松本法律事務所に入所。2018年コーネル大学ロースクール修了、2018年から約1年間Kirkland & Ellis LLP（シカゴオフィス）で執務。2019年ニューヨーク州弁護士登録。2020年から2年間、厚生労働省医薬・生活衛生局（監視指導・麻薬対策課、医薬品審査管理課、医療機器審査管理課など）に任期付公務員として勤務。
関連著書：「ヘルステックの法務Q&A（第2版）」（商事法務、共著）。

※録音･録画・ビデオ撮影はご遠慮ください。

主催　金融財務研究会

備考

■このセミナーは、①会場受講　②LIVE配信（Zoom） ③後日配信　からお選び下さい。
①会場受講：受講証をご持参の上ご来場下さい。資料はPDFでご送付し、製本資料も当日お渡しします。
②LIVE配信（Zoom）：「Zoomミーティング」のLIVE配信でのご受講です。開催約1週間前に受講URL等をメールでご案内します。資料はPDFでお送りします。
※①②については、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。視聴期間は１週間、ご視聴日の指定はできません。資料到着後のキャンセルはお受けできません。
③後日配信：録画でのご受講です。ご入金確認後、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。資料は視聴画面からダウンロードできます。視聴期間は2週間、ご希望の日程でご視聴できます。日程指定ご希望の場合は、「質問等」にご記入下さい。
■詳しくは、セミナーお申込みからご受講の流れをご覧下さい。
■複数名でのご視聴、録音録画等はご遠慮下さい。

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ヘルスケア事業への参入と法務実務で気を付けるべきポイント