開催セミナー詳細 - 金融財務研究会・経営調査研究会

開催日時	2026年1月30日 (金) 13:30〜16:30
講師	崔文英氏 King & Wood Mallesons法律事務所・外国法共同事業　パートナー、中国弁護士・外国法事務弁護士
講師	陳霄翔氏 King & Wood Mallesons法律事務所・外国法共同事業　オブカウンセル、中国弁護士 (北京市金杜法律事務所上海オフィス駐在中)
受講費	35,800円（お二人目から31,000円）（消費税、参考資料を含む）
開催地	グリンヒルビルセミナールーム（東京都中央区日本橋茅場町1-10-8）

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概要	■このセミナーは「会場」「LIVE配信（Zoom）」「後日配信」のいずれかでご受講いただけます。 ■当セミナーは、会場受講、またはZoomでLIVE視聴される方も、録画をご視聴いただけます。　期間は1週間です。　本セミナーでは、中国における近年の医薬品産業政策および市場環境の全体像を俯瞰し、製薬企業にとって実務上の重要性が高い制度およびコンプライアンス上の論点を中心に解説します。　近年、中国政府は創薬支援政策や医療アクセス向上策を推進する一方で、集中調達制度（集採）及び医療保険収載制度の健全化を進めています。2024年7月1日には、国外MAH（Marketing Authorization Holder）制度の下で国内責任者制度の本格運用が開始され、届出義務および品質・安全性に関する連帯責任が明確化されました。本講義の前半では、中国の薬事法体系及びこれらの政策トレンドを整理した上、対中薬品輸出契約における主要論点を解説します。　後半では、中国における製薬・薬品販売事業で多発する贈収賄や違法広告などの不正競争行為、データ越境移転規制違反、独占禁止法違反といったリスクに焦点を当て、実際の処罰事例と実務上の留意点を取り上げます。そのうえで、対中輸出ビジネスにおけるビジネスパートナー選定時のコンプライアンス確認ポイントについて具体的に解説します。
セミナー詳細	第一部　中国の薬事法体系と政策動向　　　　　〇薬事法体系と監督機関（NMPA、国家医療保障局）　　　　　〇集中調達・医療保険収載制度　　　　　〇国外MAHと国内責任者　　　　　〇創薬支援・投資促進政策第二部　グローバル製薬企業の中国進出モデル　　　　　〇進出モデル（R&Dセンター・製造拠点・ライセンス・輸出）　　　　　〇薬品輸出販売契約の主要論点第三部　主要コンプライアンスリスクの解説　　　　　〇贈収賄規制と処罰事例　　　　　〇広告規制と処罰事例　　　　　〇医療データ及び遺伝情報の越境移転に関する規制と処罰事例　　　　　〇医薬品分野の独占禁止法規制と処罰事例　　　　　〇販売事業提携先選定時のコンプライアンスデューデリジェンスの要点 ※競合他社の方からのお申込みは、お断りさせていただく場合がございます。【講師紹介　崔文英（さいぶんえい）氏】クロス・ボーダーのM＆A、撤退再編、技術ライセンス、データコンプライアンス、輸出規制を主たる業務分野とする。日中両国間のM&A業務に精通し、これまで自動車部品及び自動運転、電気通信、医薬、越境ECなどの分野で日本企業及び外資企業の買収案件を手掛け、ストラクチャリング、デューデリジェンス、契約書の作成及び交渉、クロージング支援等全面的なリーガルサービスを提供。コンプライアンスについては、データ安全及び個人情報保護、輸出規制を中心にアドバイスを提供している。【講師紹介　陳霄翔（ちんしょうしょう））氏】企業再編（持分譲渡、撤退、合併等）、ファイナンスリース・ファクタリング業務のスキーム検討・リスク分析・債権回収、不祥事の調査（不正調査、当局調査の対応、コンプライアンス体制の構築）及びこれに関連する人事労務、紛争解決等のリーガルサービスを提供している。上海市徐滙区労働紛争法テラスメンバー、上海市ファイナンスリース連合会紛争調停人、上海市労働人事紛争仲裁委員会仲裁委員（兼務）担当。 ※録音･録画・ビデオ撮影はご遠慮ください。主催　金融財務研究会
備考	■このセミナーは、①会場受講　②LIVE配信（Zoom） ③後日配信　からお選び下さい。 ①会場受講：受講証をご持参の上ご来場下さい。資料はPDFでご送付し、製本資料も当日お渡しします。 ②LIVE配信（Zoom）：「Zoomミーティング」のLIVE配信でのご受講です。開催約1週間前に受講URL等をメールでご案内します。資料はPDFでお送りします。 ※①②については、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。視聴期間は１週間、ご視聴日の指定はできません。資料到着後のキャンセルはお受けできません。 ③後日配信：録画でのご受講です。ご入金確認後、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。資料は視聴画面からダウンロードできます。視聴期間は2週間、ご希望の日程でご視聴できます。日程指定ご希望の場合は、「質問等」にご記入下さい。 ■詳しくは、セミナーお申込みからご受講の流れをご覧下さい。 ■複数名でのご視聴、録音録画等はご遠慮下さい。

概要

■このセミナーは「会場」「LIVE配信（Zoom）」「後日配信」のいずれかでご受講いただけます。
■当セミナーは、会場受講、またはZoomでLIVE視聴される方も、録画をご視聴いただけます。
　期間は1週間です。

　本セミナーでは、中国における近年の医薬品産業政策および市場環境の全体像を俯瞰し、製薬企業にとって実務上の重要性が高い制度およびコンプライアンス上の論点を中心に解説します。
　近年、中国政府は創薬支援政策や医療アクセス向上策を推進する一方で、集中調達制度（集採）及び医療保険収載制度の健全化を進めています。2024年7月1日には、国外MAH（Marketing Authorization Holder）制度の下で国内責任者制度の本格運用が開始され、届出義務および品質・安全性に関する連帯責任が明確化されました。本講義の前半では、中国の薬事法体系及びこれらの政策トレンドを整理した上、対中薬品輸出契約における主要論点を解説します。
　後半では、中国における製薬・薬品販売事業で多発する贈収賄や違法広告などの不正競争行為、データ越境移転規制違反、独占禁止法違反といったリスクに焦点を当て、実際の処罰事例と実務上の留意点を取り上げます。そのうえで、対中輸出ビジネスにおけるビジネスパートナー選定時のコンプライアンス確認ポイントについて具体的に解説します。

セミナー詳細

第一部　中国の薬事法体系と政策動向
　　　　　〇薬事法体系と監督機関（NMPA、国家医療保障局）
　　　　　〇集中調達・医療保険収載制度
　　　　　〇国外MAHと国内責任者
　　　　　〇創薬支援・投資促進政策

第二部　グローバル製薬企業の中国進出モデル
　　　　　〇進出モデル（R&Dセンター・製造拠点・ライセンス・輸出）
　　　　　〇薬品輸出販売契約の主要論点

第三部　主要コンプライアンスリスクの解説
　　　　　〇贈収賄規制と処罰事例
　　　　　〇広告規制と処罰事例
　　　　　〇医療データ及び遺伝情報の越境移転に関する規制と処罰事例
　　　　　〇医薬品分野の独占禁止法規制と処罰事例
　　　　　〇販売事業提携先選定時のコンプライアンスデューデリジェンスの要点

※競合他社の方からのお申込みは、お断りさせていただく場合がございます。

【講師紹介　崔文英（さいぶんえい）氏】
クロス・ボーダーのM＆A、撤退再編、技術ライセンス、データコンプライアンス、輸出規制を主たる業務分野とする。日中両国間のM&A業務に精通し、これまで自動車部品及び自動運転、電気通信、医薬、越境ECなどの分野で日本企業及び外資企業の買収案件を手掛け、ストラクチャリング、デューデリジェンス、契約書の作成及び交渉、クロージング支援等全面的なリーガルサービスを提供。コンプライアンスについては、データ安全及び個人情報保護、輸出規制を中心にアドバイスを提供している。

【講師紹介　陳霄翔（ちんしょうしょう））氏】
企業再編（持分譲渡、撤退、合併等）、ファイナンスリース・ファクタリング業務のスキーム検討・リスク分析・債権回収、不祥事の調査（不正調査、当局調査の対応、コンプライアンス体制の構築）及びこれに関連する人事労務、紛争解決等のリーガルサービスを提供している。上海市徐滙区労働紛争法テラスメンバー、上海市ファイナンスリース連合会紛争調停人、上海市労働人事紛争仲裁委員会仲裁委員（兼務）担当。

※録音･録画・ビデオ撮影はご遠慮ください。

主催　金融財務研究会

備考

■このセミナーは、①会場受講　②LIVE配信（Zoom） ③後日配信　からお選び下さい。
①会場受講：受講証をご持参の上ご来場下さい。資料はPDFでご送付し、製本資料も当日お渡しします。
②LIVE配信（Zoom）：「Zoomミーティング」のLIVE配信でのご受講です。開催約1週間前に受講URL等をメールでご案内します。資料はPDFでお送りします。
※①②については、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。視聴期間は１週間、ご視聴日の指定はできません。資料到着後のキャンセルはお受けできません。
③後日配信：録画でのご受講です。ご入金確認後、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。資料は視聴画面からダウンロードできます。視聴期間は2週間、ご希望の日程でご視聴できます。日程指定ご希望の場合は、「質問等」にご記入下さい。
■詳しくは、セミナーお申込みからご受講の流れをご覧下さい。
■複数名でのご視聴、録音録画等はご遠慮下さい。

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製薬企業の中国進出における制度理解とコンプライアンスリスクの実務解説