開催セミナー詳細 - 金融財務研究会・経営調査研究会

開催日時	2025年7月25日 (金) 10:00〜12:00
講師	美馬拓也氏東京国際法律事務所　弁護士　ニューヨーク州弁護士
受講費	26,800円（お二人目から24,000円）（消費税、参考資料を含む）
開催地	グリンヒルビルセミナールーム（東京都中央区日本橋茅場町1-10-8）

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概要	■このセミナーは「会場」「LIVE配信（Zoom）」「後日配信」でご受講いただけます。 ■当セミナーは、会場受講、またはZoomでLIVE視聴される方も、録画をご視聴いただけます。　期間は1週間です。　近年、ライフサイエンス・ヘルスケア分野では、医薬品、医療機器、化粧品、健康食品、デジタルヘルスといった多様な領域において、異業種からの新規参入が急速に進み、M&Aや戦略的提携が活発化しています。AI・データ活用やデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進を背景に、新たなビジネスモデルやプレーヤーが次々と登場し、IT企業やプラットフォーマーとの連携が不可避となりつつあります。　このようにM&Aや投資の動きが加速する一方で、ライフサイエンス・ヘルスケア分野は、薬機法をはじめとする薬事関連法規制や医療データの取扱いなど、厳格な法規制が適用される特殊な領域でもあります。加えて、研究開発（R&D）が活発に行われる当該分野では、知的財産の管理やライセンス戦略の重要性も高く、業界特有のプラクティスや運用、慣行への理解と適切な対応が欠かせません。　本セミナーでは、ライフサイエンス・ヘルスケア分野におけるM&A・投資を念頭に置いたデューデリジェンスの主要ポイントについて、実務経験に基づき、具体的かつ分かりやすく解説いたします。
セミナー詳細	１．ライフサイエンス・ヘルスケアM&Aの動向とDDの基本視点　　・ヘルスケアビジネスにおけるM&Aニーズの高まりと背景　　・業界特有のDDに求められる視点（法規制、知的財産、R&D、品質・安全性等）２．ライフサイエンス・ヘルスケアビジネスにおける法規制の基礎　　・薬機法、医師法、個人情報保護法等の主要法令　　・医薬品・医療機器・化粧品等の許認可制度の理解３．買収ストラクチャーと許認可　　・株式取得、事業譲渡、会社分割等における許認可対応　　・取引ストラクチャー別の留意点と実務上の対応策４．知的財産関連のDDポイント　　・各種契約における知的財産権の帰属の定め　　・ライセンス契約における主要な確認事項　　・共同研究・開発委託等における契約の着眼点５．各種ヘルスケアビジネスにおけるDD各論（各ビジネス特有の留意点）　　・ヘルスケアアプリ事業（医療機器該当性、医療情報取扱い等）　　・化粧品メーカー又はOEM事業（OEMに関する契約、レシピ管理、広告規制等）　　・CMO・CDMO事業（製造委託、研究開発に関する契約等）本セミナーについては、法律事務所ご所属の方はお申込をご遠慮願います。【講師紹介　美馬拓也（みまたくや）氏】国内大手法律事務所にて10年以上にわたり、M&A、戦略的提携、事業再編、クロスボーダー取引等を含む企業法務全般に携わる。特にライフサイエンス・ヘルスケア分野を中心に、ライセンス契約、共同研究・開発、ブランド・デザイン保護といった知的財産関連取引や、米国:特許訴訟を含む知財紛争にも豊富な経験を有する。また、外資系製薬会社の法務部や大手メーカーの知財部門への出向経験を通じ、規制対応や知財管理を含む実務とビジネスを架橋する実践的な助言を提供している。知財及びヘルスケア分野に関する執筆も多数。書籍等：基礎からわかる薬機法体系（2021年12月、中央経済社、共著）、最新デジタルヘルス・ライフサイエンスの法律問題の勘所（第1回、第2回、第3回、第4回)プログラムの医療機器(SaMD)規制の動向 (2020年5月、商事法務、NBL No.1169、共著)/ オンライン診療・オンライン服薬指導に関する規制の動向 (2020年6月、商事法務、NBL No.1171)/ PHR(Personal Health Record)の推進と個人情報保護規制の動向 (2020年8月、商事法務、NBL No.1175)/ ゲノム編集技術に関する規制の動向 (2020年11月、商事法務、NBL No.1181)等。 ※録音･録画・ビデオ撮影はご遠慮ください。主催　金融財務研究会
備考	■このセミナーは、①会場受講　②LIVE配信（Zoom） ③後日配信　からお選び下さい。 ①会場受講：受講証をご持参の上ご来場下さい。資料はPDFでご送付し、製本資料も当日お渡しします。 ②LIVE配信（Zoom）：「Zoomミーティング」のLIVE配信でのご受講です。開催約1週間前に受講URL等をメールでご案内します。資料はPDFでお送りします。 ※①②については、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。視聴期間は１週間、ご視聴日の指定はできません。資料到着後のキャンセルはお受けできません。 ③後日配信：録画でのご受講です。ご入金確認後、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。資料は視聴画面からダウンロードできます。視聴期間は2週間、ご希望の日程でご視聴できます。日程指定ご希望の場合は、「質問等」にご記入下さい。 ■詳しくは、セミナーお申込みからご受講の流れをご覧下さい。 ■複数名でのご視聴、録音録画等はご遠慮下さい。

概要

■このセミナーは「会場」「LIVE配信（Zoom）」「後日配信」でご受講いただけます。
■当セミナーは、会場受講、またはZoomでLIVE視聴される方も、録画をご視聴いただけます。
　期間は1週間です。

　近年、ライフサイエンス・ヘルスケア分野では、医薬品、医療機器、化粧品、健康食品、デジタルヘルスといった多様な領域において、異業種からの新規参入が急速に進み、M&Aや戦略的提携が活発化しています。AI・データ活用やデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進を背景に、新たなビジネスモデルやプレーヤーが次々と登場し、IT企業やプラットフォーマーとの連携が不可避となりつつあります。
　このようにM&Aや投資の動きが加速する一方で、ライフサイエンス・ヘルスケア分野は、薬機法をはじめとする薬事関連法規制や医療データの取扱いなど、厳格な法規制が適用される特殊な領域でもあります。加えて、研究開発（R&D）が活発に行われる当該分野では、知的財産の管理やライセンス戦略の重要性も高く、業界特有のプラクティスや運用、慣行への理解と適切な対応が欠かせません。
　本セミナーでは、ライフサイエンス・ヘルスケア分野におけるM&A・投資を念頭に置いたデューデリジェンスの主要ポイントについて、実務経験に基づき、具体的かつ分かりやすく解説いたします。

セミナー詳細

１．ライフサイエンス・ヘルスケアM&Aの動向とDDの基本視点
　　・ヘルスケアビジネスにおけるM&Aニーズの高まりと背景
　　・業界特有のDDに求められる視点（法規制、知的財産、R&D、品質・安全性等）

２．ライフサイエンス・ヘルスケアビジネスにおける法規制の基礎
　　・薬機法、医師法、個人情報保護法等の主要法令
　　・医薬品・医療機器・化粧品等の許認可制度の理解

３．買収ストラクチャーと許認可
　　・株式取得、事業譲渡、会社分割等における許認可対応
　　・取引ストラクチャー別の留意点と実務上の対応策

４．知的財産関連のDDポイント
　　・各種契約における知的財産権の帰属の定め
　　・ライセンス契約における主要な確認事項
　　・共同研究・開発委託等における契約の着眼点

５．各種ヘルスケアビジネスにおけるDD各論（各ビジネス特有の留意点）
　　・ヘルスケアアプリ事業（医療機器該当性、医療情報取扱い等）
　　・化粧品メーカー又はOEM事業（OEMに関する契約、レシピ管理、広告規制等）
　　・CMO・CDMO事業（製造委託、研究開発に関する契約等）

本セミナーについては、法律事務所ご所属の方はお申込をご遠慮願います。

【講師紹介　美馬拓也（みまたくや）氏】
国内大手法律事務所にて10年以上にわたり、M&A、戦略的提携、事業再編、クロスボーダー取引等を含む企業法務全般に携わる。特にライフサイエンス・ヘルスケア分野を中心に、ライセンス契約、共同研究・開発、ブランド・デザイン保護といった知的財産関連取引や、米国:特許訴訟を含む知財紛争にも豊富な経験を有する。また、外資系製薬会社の法務部や大手メーカーの知財部門への出向経験を通じ、規制対応や知財管理を含む実務とビジネスを架橋する実践的な助言を提供している。知財及びヘルスケア分野に関する執筆も多数。
書籍等：基礎からわかる薬機法体系（2021年12月、中央経済社、共著）、最新デジタルヘルス・ライフサイエンスの法律問題の勘所（第1回、第2回、第3回、第4回)プログラムの医療機器(SaMD)規制の動向 (2020年5月、商事法務、NBL No.1169、共著)/ オンライン診療・オンライン服薬指導に関する規制の動向 (2020年6月、商事法務、NBL No.1171)/ PHR(Personal Health Record)の推進と個人情報保護規制の動向 (2020年8月、商事法務、NBL No.1175)/ ゲノム編集技術に関する規制の動向 (2020年11月、商事法務、NBL No.1181)等。

※録音･録画・ビデオ撮影はご遠慮ください。

主催　金融財務研究会

備考

■このセミナーは、①会場受講　②LIVE配信（Zoom） ③後日配信　からお選び下さい。
①会場受講：受講証をご持参の上ご来場下さい。資料はPDFでご送付し、製本資料も当日お渡しします。
②LIVE配信（Zoom）：「Zoomミーティング」のLIVE配信でのご受講です。開催約1週間前に受講URL等をメールでご案内します。資料はPDFでお送りします。
※①②については、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。視聴期間は１週間、ご視聴日の指定はできません。資料到着後のキャンセルはお受けできません。
③後日配信：録画でのご受講です。ご入金確認後、開催後3営業日以内に、録画視聴用のメールをお送りします。資料は視聴画面からダウンロードできます。視聴期間は2週間、ご希望の日程でご視聴できます。日程指定ご希望の場合は、「質問等」にご記入下さい。
■詳しくは、セミナーお申込みからご受講の流れをご覧下さい。
■複数名でのご視聴、録音録画等はご遠慮下さい。

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